提高申请通过率 沪上线医疗器械广告审查“好办”功能

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上海市市场监管局1日宣布，根据历年申请审批情况，再次升级优化上海医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营商环境。

新上线的医疗器械广告审查好办功能，可以根据申请人勾选及申请人类型，自动匹配需填报数据项，图文识别校验填报准确性，自动生成审查申请表，精准推送个性化申请材料，预审提示广告样件高频违法词汇，降低重复申请，提高申请通过率，加快办理速度，使申请更“好办”。此外，广告批准文号到期注销已实现人工智能自动审批。

该项许可已实现全程网办无纸化办理，支持人脸识别身份验证、网上填报、电子证照调取、电子印章、文书在线下载，审批进度全程短信实时告知，审批结果在线获取，广告样件可扫描二维码核看。

医疗器械事关民众生命健康安全，其广告也依法受到严格管理，发布前广告内容必须经过严格审查。去年，为进一步便利企业申请，上海市市场监管局开通远程审批保障网上申请通道7×24小时开放不间断，全面实现申请、审批、查验全程“云上办”，系统上线至今，申请累计超5.5万件。

据介绍，近年来，上海市场监管部门严把广告审查关，着力加强医疗器械、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品等“三品一械”广告事前审查与事中事后监管全流程一体化管理，在官网开设“三品一械广告审查”专栏，集中展示有关政策，发布申请指引、常见问题、操作说明、典型案例等，有力维护广告市场秩序。

上海市场监管部门同时提醒消费者，经过审查批准的“三品一械”广告都应当显著标明广告批准文号，如：沪械广审(文/声/视)第000000-00000号，勿轻信违法广告。发现未经审查的“三品一械”广告，可拨打12315热线举报。(完)

关键词： 医疗器械 批准文号 上海市场